Wiki - KEONHACAI COPA

Garenoxacin

Garenoxacin
Dữ liệu lâm sàng
Dược đồ sử dụngOral
Mã ATC
Các định danh
Số đăng ký CAS
PubChem CID
ChemSpider
Định danh thành phần duy nhất
KEGG
ChEBI
Dữ liệu hóa lý
Công thức hóa họcC23H20F2N2O4
Khối lượng phân tử426.412 g/mol
Mẫu 3D (Jmol)
  (kiểm chứng)

Garenoxacin (INN) là một loại kháng sinh quinolone để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn gram dươnggram âm.

Garenoxacin được phát hiện bởi Toyama Chemical Co., Ltd. ở Tokyo, Nhật Bản và hiện đang được bán trên thị trường Nhật Bản dưới tên thương mại Geninax. Schering-Plough nắm giữ quyền trên toàn thế giới đối với garenoxacin, ngoại trừ Nhật Bản, Hàn QuốcTrung Quốc.

Vào ngày 13 tháng 2 năm 2006, Schering-Plough tuyên bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đơn xin thuốc mới (NDA) cho garenoxacin và đã được xem xét 10 tháng.[1] Tuy nhiên, đến năm 2015, nó vẫn chưa được chấp thuận tại Hoa Kỳ.

Schering-Plough sau đó đã rút đơn đăng ký lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, FDA, (ngày 20 tháng 8 năm 2006) để phê duyệt thuốc kháng sinh Garenoxacin.[2]

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMEA) cũng đã được Schering-Plough Europe (ngày 28 tháng 7 năm 2007) chính thức thông báo về quyết định rút đơn xin cấp phép tiếp thị tập trung cho garenoxacin.[3][4][5] Dựa trên đánh giá CHMP của dữ liệu liên quan đến an toàn và hiệu quả (rủi ro/lợi ích), CHMP coi ứng dụng cho garenoxacin là không thể chấp nhận được.[5]

Tham khảo[sửa | sửa mã nguồn]

  1. ^ “Drugs.com, Schering-Plough Reports Garenoxacin NDA Accepted for FDA Review”. Truy cập ngày 25 tháng 3 năm 2008.
  2. ^ “Schering-Plough pulls its garenoxacin app”. FierceBiotech. Truy cập 5 tháng 8 năm 2019.
  3. ^ “Bản sao đã lưu trữ”. Bản gốc lưu trữ ngày 8 tháng 8 năm 2007. Truy cập ngày 3 tháng 8 năm 2019.
  4. ^ http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/garenoxacinmesylate/34117407en.pdf[liên kết hỏng]
  5. ^ a b http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/garenoxacinmesylate/H-747-WAR.pdf[liên kết hỏng]
Wiki - Keonhacai copa chuyên cung cấp kiến thức thể thao, keonhacai tỷ lệ kèo, bóng đá, khoa học, kiến thức hằng ngày được chúng tôi cập nhật mỗi ngày mà bạn có thể tìm kiếm tại đây có nguồn bài viết: https://vi.wikipedia.org/wiki/Garenoxacin